今日亿帆医药（002019.SZ）公布创新药F-627（艾贝格司亭α注射液 ，美国商品名：Ryzneuta®）在美售价 ，与国内售价相比，前者约为后者的14倍 。
而这并非个例 ，在成功“闯关 ”FDA后 ，多款国产创新药出海后定价均远高于国内 。有公司对财联社记者表示，在美定价是基于当地支付水平等因素综合确定的。行业专家在接受采访时认为 ，两国医疗体系的不同决定了中美药品定价差异大 ，创新药企一定要去开拓海外市场 。
在美定价为国内14倍
今日，财联社记者从亿帆医药方面获悉 ，公司创新药F-627在美最终定价4600美元/支 ，而在我国该药此前已被纳入国家医保目录 、定价2388元/支 。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。
据悉，F-627是全球首个第三代长效G-CSF升白药，根据此前披露的机构交流信息 ，国内市场 ，F-627（中国商品名：亿立舒）2023年底通过国家医保谈判，2024年纳入医保首年放量明显 ，2024年全年发货超27万支 ，根据2024年度公司确认收取的销售里程碑款项，亿立舒2024年中国境内终端净销售超5亿元 。根据公司排产计划 ，预计2025年销量将进一步提升 。
而F-627正式开启美国定价 ，对公司海外收入具有促进作用。
据介绍，F-627的美国合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标 ，并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta®自动注射研究 ，致力进一步提升在美国市场的份额 。
亿帆医药方面告诉财联社记者，F627已在全球34个国家获准注册上市 ，是国内为数不多的同时在中美欧获批的全球创新药 ，作为非PEG修饰的长效G-CSF，F627主要优势为工艺创新 、疗效更优，安全性好 ，更早给药节省费用等 。公司未来将致力于进一步提高该药在全球市场的影响力和市占率。
海外上市后快速放量
而中美两国药价差异大的情况早有先例 ，且一般都在美国上市销售后快速放量。
目前约有7款抗肿瘤国产原研创新药成功在美获批上市，其中多款国产创新药出海后定价均远高于国内 。2023年11月8日 ，和黄医药（00013.HK）抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌 。和黄医药合作伙伴武田制药官网显示 ，在美国，21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 （1mg）定价为6300美元 ，21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 （5mg）定价为2.52万美元。而河北省医用药品器械集中采购中心挂网价格显示 ，21粒/盒呋喹替尼（1mg）定价为1885.38元，7粒/盒呋喹替尼（5mg）定价为2513.7元；此外 ，百济神州的泽布替尼于2019年11月在美国开售 。根据公司招股书 ，其2021年在美国的定价为117.50美元/80mg，而在国内 ，每80mg×64粒/盒售价约为5336.96元 ，折合83.39元/80mg 。
君实生物（688180.SH）用于治疗鼻咽癌的创新药特瑞普利单抗，于当地时间2023年10月27日在美获批上市，彼时该药品在美销售价格为每瓶8892.03美元（折合人民币6.38万元） ，与国内同规格产品价格相比（2023年该药品医保价格为每瓶1912.96元） ，其在美售价大约为国内价格的33倍。
可以看出，中美两国医药产品的定价标准确实存在较大差距 。
“在美国的定价主要由公司和合作伙伴Coherus基于当地支付水平、产品竞争 、行业政策 、生产成本等因素综合确定及调整 。 ”君实生物方面告诉财联社记者称 ，“针对特瑞普利单抗在美售价 ，公司及Coherus将持续关注市场情况，以确保定价的合理性。从Coherus的报告来看 ，2024年 ，特瑞普利单抗在美销售每季度均有比较明显的增长 。”
据Coherus2024年报显示，报告期内特瑞普利单抗实现销售1913万美元 ，而在2023年其销售额为55.4万美元 。
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员、行诚生物商务副总裁刘肖在接受财联社记者采访时指出 ，中美药品定价差异大的主要原因在于两国医疗体系的不同。美国健康产业在GDP的占比相对更高，按供需去定价 。而中国的体制更多是从民众角度出发 ，考虑老百姓是否能用得起药 ，政府希望老百姓都能用得起好药 。但提倡给创新药一定的独占期，给予企业合理的经济回报。另一方面创新药企也在算“经济账 ”，产品在中国上市后 ，一定要到欧美地区去做渠道销售 ，一定要开拓海外市场。
“制药是一门科学，政策对真正的创新药影响不大 。 ”在问及什么样的创新药更受市场和海外MNC欢迎时 ，刘肖补充说明 ，“一定是能够用数据说话，具有更高临床价值 ，能够真正满足临床需求的药物 。对于药企来说 ，首先需要获得FDA批件，然后找对合作方 ，通过和大药企或者专业销售公司合作 ，把销售渠道铺好。”
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